Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. Немелкоклеточный rak pluća (НМРЛ)trametinib u kombinaciji s dabrafenib indiciran za liječenje odraslih bolesnika s preliminarnim non-mali raka pluća stanice s Браф mutacija v600 daleko .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabinje - epilepsija - antiepileptici sredstva, - trobalt je indiciran kao adjuvantna terapija otporna djelomično pojavu napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika u dobi od 18 godina ili stariji od epilepsije, gdje druge odgovarajuće droge kombinacije pokazale neprikladnima ili nisu podnosi.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresivi - nekoliko myelomarevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji su prošli autologna transplantacija matičnih stanica . Ревлимид kao kombinirane terapije s дексаметазоном, ili бортезомиб i Дексаметазон, ili мелфалан i prednizon (vidi odjeljak 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. Ревлимид u kombinaciji s дексаметазоном indiciran za liječenje multiple myeloma kod odraslih pacijenata koji su primili barem jedan kolegij terapija. Миелодиспластические syndromesrevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s трансфузионно ovisi o anemija zbog niske ili srednje-1 rizik миелодиспластические sindromi povezani s izoliranim uklanjanje 5v цитогенетические anomalije, kada su druge terapijske mogućnosti su nedovoljna ili neadekvatna. iz stanica plašt lymphomarevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne limfoma iz stanica plašt. lymphomarevlimid folikula u kombinaciji s rituksimab (anti-cd20 protutijela) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prethodno obrađena фолликулярная limfom (klasa 1 – 3a).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenična, idiopatska - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - kiselina obeticholic - ciroza jetre, biliary - bile i jetrena terapija - ocaliva je indiciran za liječenje primarne bilijarne kolangitis (također poznat kao primarna bilijarna ciroza) u kombinaciji s ursodeoksikolnom kiselinom (udca) u odraslih osoba s neadekvatnim odgovorom udca ili kao monoterapija u odraslih osoba ne podnosi udca.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanil - pain; cancer - analgetici - pecfent je indiciran za liječenje probojne boli kod odraslih koji već primaju opioidnu terapiju za održavanje kronične boli u raku. probijanje boli je prolazno pogoršanje boli koja se javlja na pozadini drugačije kontrolirane upornosti boli. pacijentima prima održavanje pta to su oni koji ne uzimaju manje od 60 mg oralnog morfina u dan, kao i najmanje 25 mg трансдермального fentanila na sat, ne manje od 30 mg oksikondon svakodnevno barem 8 mg dnevno usmeni гидроморфон ili ekvivalent analgetik u dozi od druge опиоидный za tjedan dana ili više.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hidrokortizon - nedostatak nadbubrežne žlijezde - kortikosteroidi za sistemsku upotrebu - liječenje adrenalne insuficijencije kod odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - saxenda prikazan kao dodatak гипокалорийной prehrana i povećana tjelesna aktivnost za kontrolu tjelesne težine kod odraslih pacijenata s - indeks tjelesne mase (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (pretilost), ili• ≥ 27 kg/m2 i < 30 kg/m2 (težine) ako postoji barem jedan težine-recenzije komorbiditeta, kao što su dysglycaemia (предиабет ili dijabetes tipa 2), arterijska hipertenzija, дислипидемия ili sindrom opstruktivne apneja za vrijeme spavanja. liječenje saxenda treba prestati kroz 12 tjedana na 3. 0 mg/dan doze, ako je pacijent izgubio barem 5% od svoje početne težine tijela .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija za prevenciju invazivnih bolesti, pneumonije i akutnog otitis medija uzrokovana streptococcus pneumoniae kod dojenčadi, djece i adolescenata od 6 tjedana do 17 godina starosti. aktivna imunizacija za sprječavanje invazivnih bolesti uzrokovane streptococcus pneumoniae kod odraslih ≥18 godina i starije. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. korištenje Превенар 13 mora biti definiran na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir rizik od invazivnih bolesti u različitim dobnim skupinama, leži u osnovi srodne bolesti, kao i varijabilnost серотипа za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - stroncij ranelata - osteoporoza, postmenopauzalna - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - liječenje teške osteoporoze u žena u postmenopauzi s visokim rizikom za prijelom kako bi se smanjio rizik od prijeloma kralješaka i kuka. liječenje teške osteoporoze kod odraslih muškaraca sa povećanim rizikom od prijeloma. rješenje propisati stroncij ранелат mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika pojedinog pacijenta .